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广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)广东省药监局方面透露,其正在全力支持疫情防控药品、医疗器械的供应保障。省内疫情防控药品增加包装规格、恢复生产的注册变更,新冠抗原、核酸检测试剂注册的省级初审等业务可“即来即办、一律24小时内办结”。
广东一力制药有限公司药品车间内,压片机正在开足马力生产。“省药监局开通绿色通道,快速完成了我们采购疫情防控药品原料咖啡因的采购审批。预计这次采购的咖啡因原料可满足7.5亿片复方感冒灵片、4000万粒氨加黄敏胶囊和1.25亿袋感冒灵颗粒的生产。”该公司主要负责人说。咖啡因是生产复方感冒灵片、氨咖黄敏胶囊、复方对乙酰氨基酚片、复方阿司匹林片、酚咖片等疫情防控药品的重要原料药,因其具有成瘾性,需由当地省级药监部门批准方可采购。省药监局全程绿色通道服务疫情防控药品审批,自12月5日以来共批准8700公斤咖啡因原料药的采购,预计可保障15亿片(袋)感冒类药品生产。
更多药械生产审评审批的“绿色通道”正在开启。广州万孚生物技术股份有限公司仅等待了31个小时,就收到了新冠抗原生产许可证变更的批复。