中新网北京5月1日电 (记者 周锐)在通过承接全球原料药产能转移等方式获得迅速发展后,中国生物酶原料药面临新的挑战。
一方面国内环保政策趋严,让业内企业必须因应绿色发展的要求;另一个方面,在生物酶领域,目前国内原料药多为粗加工,其产品多为海外客户用于精制的原材料,如何获得更高附加值,也是产业进一步发展面临的挑战。
从稻谷到米饭原料药生产如何获得高附加值?
对于当前中国生物酶原料药的生产,四川省医药保化品质量管理协会前会长钟光德表示,目前,国内原料药最大的特点,就是具有规模的优势,无论是产能、规模在世界上占有相当的比重。
但他也直言,相较于美国或者欧盟等国的标准来说,国内很多企业出口的产品只是“粗品”。
钟光德表示,对于一些出口企业来说,他们并不清楚自己生产的“粗品”会被海外客户如何精加工,这一过程几乎是“封闭的”。“可以说我们卖的是稻米,人家生产的是精米甚至是米饭”。不难发现,在获得规模优势后,如何通过高质量发展来获得高附加值,就成为摆在中国生物酶产业面前的挑战。
推动高质量发展政府与企业需共同发力
对于中国生物酶产业如何升级破局,中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言强调,在当前形势下,原料药尤其生物酶的高质量发展需要引发各方面重视。
首先,政府部门应该大力支持生产企业做酶原料,把做原料药的企业视作发展工业的很重要一个步骤,从政策、技术、管理各个方面为企业做好服务,同时还应该从污染的治理、技术的改造引导企业转型升级。
其次,企业自身也要发力,“高质量发展更需要我们这些企业来落实”,胡文言建议,生物酶原料药行业要实现高质量发展,需充分发挥原料药企业的主体责任,淘汰落后工艺,在特色原料上做好定位,加强自查自检,提高风险防范意识。
破局与升级发力创新开展双循环
虽然如何获得高附加值是产业当下关注的焦点,但业内人士并不讳言,承接海外的产能以及与欧美对标,是中国生物酶产业此前快速发展的重要远因。
德博尔生物科技股份有限公司董事长张革坦言,此前该企业是一个以欧美、日本等市场为目标的单纯的出口企业。由于当时海外标准更高,因此在适配外需的同时,企业的管理能力和产品质量也不断提升。
张革回忆说,2003年的时候,其德国的合资伙伴每个月都要来到公司,跟进企业的GMP管控、生产技术、产品质量,甚至包括厕所的清洁,“这是外循环带来的价值”。但他同时强调,近年来随着中国经济发展和民众生活水平的提高,适配国内不断增长的需求成为企业发展的新机遇。
张革指出,锚定双循环,企业未来须以创新为导向,加强创新力度,同时要强调绿色发展,加大环保投入和绿色生产水平。
钟光德也强调说,中国生物酶原料药行业要从粗品向精制迈进,需要结合多学科的科技力量和资源,提高检验检测水平,积极跟进基因重组的现代技术,引用现代发酵技术。并从经营管理、供应链管理、质量管理、客户管理等方面继续向国际顶尖水平看齐。(完)